アミティーザの安全性

承認時における安全性評価対象例(1日48μg投与例)315例中、196例(62%)に臨床検査値異常を含む副作用が認められました。 主な副作用は下痢95例(30%)、悪心73例(23%)等でした。1)

注)添付文書での副作用集計は以下のように取りまとめました。
「過敏症」→「気道過敏症」
「異常感」→「異常感(気分不良)」
1)承認時評価資料

添付文書
効能・効果、用法・用量、警告・禁忌を含む使用上の注意、効能・効果に関連する使用上の注意、用法・用量に関連する使用上の注意については「添付文書(PDF)」をご参照ください。

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